Reinraumklassen

Die Klassifizierung von Reinräumen dient dazu, die Luftreinheit in kontrollierten Umgebungen zu definieren und zu überwachen, um Produkte oder Prozesse vor Verunreinigungen durch Partikel, Mikroorganismen oder andere Schadstoffe zu schützen. Sie wird vor allem in der Pharmaindustrie, der Halbleiterherstellung, der Medizintechnik und der Lebensmittelproduktion eingesetzt. Die Klassifizierung erfolgt in drei definierten Betriebszuständen: im „As-built»-Zustand (fertiggestellter, aber noch ungenutzter Reinraum), im „At-rest»-Zustand (betriebsbereiter Raum ohne anwesendes Personal) sowie im „In-operation»-Zustand (Raum im normalen Betrieb mit Personal und laufenden Prozessen). Als maßgebliche Normen gelten die ISO 14644-1 (internationale Klassifizierung nach Partikelkonzentration, ISO-Klassen 1–9) sowie die europäische EU-GMP-Leitlinie Annex 1 (Klassen A–D), die insbesondere für die aseptische Herstellung von Arzneimitteln relevant ist. Beide Normen ergänzen sich in der Praxis, wobei die ISO-Norm auf physikalischen Messungen basiert und die GMP-Klassifizierung zusätzlich mikrobiologische Anforderungen einschließt.

Nachfolgend finden Sie eine Liste von Laboratorien in der Schweiz, die Dienstleistungen zur Klassifizierung von Reinräumen anbieten. Um detaillierte Informationen zu den Prüfungen, Preisen und verfügbaren Terminen zu erhalten, wenden Sie sich bitte direkt an die jeweiligen Laboratorien. Auf diese Weise erhalten Sie schnell und zuverlässig alle notwendigen Informationen zu den angebotenen Dienstleistungen.